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藥監局擬收緊一類醫療器械審批權

作者:admin發布時間:2020-04-23 13:37

據悉,國家藥監局近期擬將一類醫療器械的審批權從地市局收歸到省局,以加強審批把關。
 
目前我國境內生產第一類醫療器械的注冊產品標準由設區的市級藥品監督管理部門復核。國家食品藥品監督管理局醫療器處負責人稱,由于執行的時難免會有偏差,因此該局正在考慮將一類醫療器械的審批權收歸各省級藥監部門。“當然,這個需要修改法規后,才可能實施。”該負責人還稱,目前我國醫療器械產值已達3000億元,不過,這一市場絕大多數份額被外資掌控。
 

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